ИНДАПАМИД ЛОНГ РИХТЕР - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Цвет таблетки на изломе - белый или почти белый.

Индапамид - гипотензивное лекарственное средство, относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и антигипертензивным эффектом. В ходе клинических исследований II и III фаз при применении индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой антигипертензивный эффект.

Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при приеме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.

В ходе краткосрочных, средней длительности и долгосрочных исследований с участием пациентов с артериальной гипертензией было показано, что индапамид:

- не влияет на показатели липидного обмена, в том числе на концентрации триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов высокой плотности (ЛПВП);

- не влияет на показатели углеводного обмена, в том числе у пациентов с сахарным диабетом.

Действующее вещество препарата ИНДАПАМИД ЛОНГ РИХТЕР находится в специальном матриксе-носителе, который обеспечивает постепенное контролируемое высвобождение индапамида в желудочно-кишечном тракте.

Всасывание

Высвободившийся индапамид быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи незначительно увеличивает время всасывания индапамида, не влияя при этом на полноту абсорбции.

Максимальная концентрация индапамида в плазме крови (С_mах) достигается через 12 ч после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации индапамида в плазме крови в промежуток между приемами препарата сглаживаются. Наблюдается индивидуальная вариабельность показателей всасывания индапамида.

Распределение

Около 79% индапамида связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения (Т_1/2) индапамида составляет 14-24 ч (в среднем, 18 ч).

Равновесная концентрация (C_ss) достигается через 7 дней приема препарата. При повторном приеме препарата кумуляции индапамида не наблюдается.

Метаболизм

Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов, в основном почками (70% принятой дозы) и через кишечник (22%).

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

Фармакокинетика индапамида у пациентов с почечной недостаточностью не изменяется.

Артериальная гипертензия.

-Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ;

-тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);

-печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени;

-гипокалиемия;

-беременность и период грудного вскармливания;

-детский возраст до 18 лет (данных по эффективности и безопасности недостаточно);

-непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Нарушения функции печени и почек, нарушения водно-электролитного баланса, ослабленные пациенты или пациенты, получающие сочетанную терапию с антиаритмическими препаратами или препаратами, которые могут увеличивать интервал QTна электрокардиограмме (ЭКГ) (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"), сахарный диабет, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и/или уратным нефролитиазом), пациенты с удлиненным QT-интервалом на ЭКГ, гиперпаратиреоз, асцит, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность.

Беременность

Во время беременности не следует назначать диуретические препараты. Нельзя применять данные препараты для лечения физиологических отеков во время беременности. Диуретические препараты могут вызывать фетоплацентарную ишемию и приводить к нарушению развития плода. Применение препарата ИНДАПАМИД ЛОНГ РИХТЕР противопоказано при беременности.

Период грудного вскармливания

Применение препарата ИНДАПАМИД ЛОНГ РИХТЕР противопоказано в период грудного вскармливания (индапамид проникает в грудное молоко).

По 15 таблеток в блистер из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

При температуре не выше 30 °С.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.