Ионик - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Капсулы №3 с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния, что сопровождается усилением диуреза. Индапамид оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. Более того, индапамид эффективен у пациентов, имеющих одну почку.

Механизм вазодилатирующего действия индапамида на сосуды, как и других диуретических препаратов, включает:

-изменение трансмембранного тока ионов (в первую очередь - кальция), что приводит к расслаблению гладкомышечных клеток сосудов;

-усиление синтеза простагландина PGE2 и простациклина PGI2 (вазодилататор и ингибитор агрегации тромбоцитов).

Индапамид, как и другие тиазидные диуретики, уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Кроме того, на фоне терапии индапамидом:

-не изменяются показатели липидного обмена, в том числе концентрацию триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности и липопротеинов высокой плотности;

-не изменяются показатели обмена углеводов, в том числе у пациентов с сахарным диабетом и артериальной гипертензией.

Увеличение дозы индапамида выше оптимальной не сопровождается усилением антигипертензивного эффекта, но может сопровождаться возникновением выраженных нежелательных реакций. Если терапия индапамидом не приводит к желаемому терапевтическому результату, дозу препарата увеличивать не следует.

Всасывание

Биодоступность индапамида - 93%. Максимальной концентрации в плазме крови индапамид достигает через 1-2 часа после приема внутрь однократной дозы 2,5 мг.

Распределение

Около 75% препарата связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения индапамида (Т_1/2) составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов).

При регулярном приеме препарата равновесная концентрация индапамида в плазме крови увеличивается (по сравнению с однократным приемом). Вместе с тем достигнутое равновесное состояние сохраняется в течение длительного периода времени, свидетельствуя о том, что повторный прием препарата не сопровождается накоплением индапамида в организме.

Метаболизм и выделение

Индапамид метаболизируется в печени и выводится в виде неактивных метаболитов в основном почками (60-80% от введенной дозы). Не более 5% индапамида выводится из организма почками в неизмененном виде.

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры индапамида не изменяются.

Артериальная гипертензия.

Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или другим компонентам препарата.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия.

Рефрактерная гипокалиемия.

Возраст до 18 лет (так как эффективность и безопасность не установлены).

Нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин), нарушения водно-электролитного баланса, применение у пациентов с увеличенным интервалом QTна электрокардиограмме (ЭКГ), применение у ослабленных пациентов или у пациентов, получающих одновременную терапию препаратами, которые могут увеличивать интервал QT(см. “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”), гиперпаратиреоз, сахарный диабет, гиперурикемия и подагра.

Беременность

Как правило, в период беременности не следует назначать диуретические препараты. Нельзя применять эти препараты для снятия физиологических отеков при беременности. Диуретические препараты могут вызывать фетоплацентарную ишемию и приводить к нарушению развития плода.

Диуретики, тем не менее, применяются при лечении отеков сердечного, печеночного и почечного генеза у беременных женщин.

Период кормления грудью

Не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью (индапамид выделяется с грудным молоком). При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Частота развития нежелательных реакций представлена согласно классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение "частота неизвестна".

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны центральной нервной системы: редко - астения, головная боль, парестезия, вертиго; частота неизвестна - обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - аритмия, выраженное снижение артериального давления; частота неизвестна - аритмия типа "пируэт" (возможно со смертельным исходом).

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - рвота; редко - тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - панкреатит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - почечная недостаточность.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени; частота неизвестна - возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности, гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям: часто - макулопапулезная сыпь; нечасто - геморрагический васкулит; очень редко - ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания, описаны случаи реакций фоточувствительности.

Лабораторные показатели: очень редко - гиперкальциемия; частота неизвестна - увеличение интервала QTна ЭКГ, повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови (тиазидные и тиазидоподобные диуретики следует с осторожностью применять у пациентов с подагрой и сахарным диабетом), повышение активности "печеночных" трансаминаз, снижение содержания калия и развитие гипокалиемии (особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел "Особые указания")), гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, приводящей к дегидратации, и ортостатической гипотензии. Одновременная гипохлоремия может привести к метаболическому алкалозу компенсаторного характера (вероятность и тяжесть данного эффекта низка).