Индапамид Сандоз - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого цвета.

Индапамид является производным сульфонамида, содержащим кольцо индола, фармакологически родственным группе тиазидных диуретиков. Нарушает реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле. Увеличивает выведение с мочой натрия, хлора и в меньшей степени калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать "медленные" кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на концентрацию липидов в плазме крови (триглицеридов, липопротеидов низкой плотности, липопротеидов высокой плотности); не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е2 и простациклина I2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. При применении в высоких дозах не влияет на степень снижения артериального давления, несмотря на увеличение диуреза.

После многократного приема антигипертензивный эффект отмечается через 1-2 недели, достигает максимума к 8-12 неделе и сохраняется до 8 недель. После приема однократной дозы максимальный эффект отмечается через 24 часа.

В таблетках Индапамид Сандоз® активное вещество находится в специальном матриксе-носителе, что обеспечивает замедленное высвобождение индапамида в желудочно-кишечном тракте. Высвободившийся индапамид быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность - высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на итоговое количество всосавшегося препарата. Время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови - 12 часов. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются.

Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. Связь с белками плазмы крови - 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени.

Выводится почками 60-70% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5-7%), через кишечник - 20-23%. Период полувыведения в среднем составляет 18 часов. У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. При многократном приеме препарат не кумулирует.

Артериальная гипертензия.

-Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к любому другому компоненту препарата;

-дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

-тяжелая печеночная недостаточность (в том числе с энцефалопатией);

-тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

-гипокалиемия;

-период лактации;

-беременность;

-возраст до 18 лет.

У пациентов с нарушением водноэлектролитного обмена; печеночной и/или почечной недостаточностью; удлинением QTинтервала или при одновременном приеме лекарственных средств, удлиняющих QTинтервал; гиперурикемией (особенно проявляющейся подагрой или уратным нефролитиазом); гиперпаратиреозом; сахарным диабетом в стадии декомпенсации.

Препарат не следует применять во время беременности, так как диуретики могут вызвать фетоплацентарную ишемию с риском нарушения развития плода.

Индапамид выводится с грудным молоком. Учитывая возможность проявления нежелательных явлений у грудных детей, кормление грудью во время лечения следует прекратить.

Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: очень частые - более 10%, частые - от 1 до 10%, не частые - от 0,1% до 1%, редкие - от 0,01 до 0,1%, очень редкие - менее 0,01%, неуточненной частоты (по имеющимся данным частоту развития побочных эффектов установить не представлялось возможным).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень редкие: выраженное снижение артериального давления, аритмия; неуточненной частоты: аритмия по типу "пируэт" (возможно с летальным исходом), увеличение интервала QTна ЭКГ.

Со стороны нервной системы:

редкие: головокружение, утомляемость, парестезии, головная боль;

неуточненной частоты: обморок.

Со стороны пищеварительной системы:

нечастые: рвота;

редкие: тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редкие: панкреатит, нарушение функции печени;

неуточненной частоты: печеночная энцефалопатия, гепатит.

Со стороны мочеполовой системы:

очень редкие: почечная недостаточность.

Со стороны кожи и ее производных:

частые: пятнисто-папулезная сыпь;

нечастые: пурпура;

очень редкие: ангионевротический отёк, токсический эпидермальный

некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;

неуточненной частоты: обострение течения системной красной волчанки, реакции фоточувствительности.

Со стороны органов кроветворения:

очень редкие: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели:

очень редкие: гиперкальциемия;

неуточненной частоты: гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, дегидратацией и ортостатической гипотензией (одновременная потеря ионов хлора может приводить к компенсаторному метаболическому алкалозу, однако частота развития алкалоза и его выраженность незначительна), гипокалиемия, гипергликемия, глюкозурия, повышение активности "печеночных" трансаминаз.