Лекарственный справочник

Лорвас СР - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Индапамид

Лекарственная форма

таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

ядро таблетки:

активное вещество: индапамид 1,5 мг;

вспомогательные вещества: лактозымоногидрат 144,22 мг, крахмал прежелатинизированный 6,88 мг, гипромеллоза (Метоцел К100 MCR) 50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,4 мг, магния стеарат 1,0 мг;

пленочная оболочка: гипромеллоза 6 cps(фармакоат 606) 0,43 мг, макрогол (полигликоль 6000 PF) 0,43 мг, титана диоксид 0,85 мг.


Описание

Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.


Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство

Фармакодинамика

Гипотензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушение реабсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выделение почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать "медленные" кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме крови (триглицериды, липопротеины низкой плотности, липопротеины высокой плотности); не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.

Гипотензивный эффект развивается к концу первой недели, сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема.


Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность - высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь - 12 ч. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. Период полувыведения -18 ч, связь с белками плазмы крови - 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени. Почками выводится 60-80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник - 20%.

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.


Показания

Артериальная гипертензия.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида, тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии), гипокалиемия, выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

В связи с тем, что в состав препарата входит лактоза, препарат противопоказан больным с непереносимостью лактозы, галактоземией, синдромом нарушенного всасывания глюкозы/галактозы.


С осторожностью

При нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, больным с увеличенным интервалом QTна ЭКГ или получающим сочетанную терапию, в результате которой возможно удлинение интервала QT(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"), сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, боль в животе, возможно развитие печеночной энцефалопатии; редко - панкреатит.

Со стороны центральной нервной системы: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; редко - повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность раздражительность, тревога.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит; редко - ринит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на электрокардиограмме (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.

Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциемия, повышение в плазме крови азота мочевины, гиперкреатининемия, глюкозурия. Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга и гемолитическая анемия.

Прочие: обострение течения системной красной волчанки.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.

Упаковка

10 таблеток в ПВХ/Ал. блистер.

3 или 10 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-004128/09

Владелец Регистрационного удостоверения

Торрент Фармасьютикалс Лтд.

Производитель

TORRENT PHARMACEUTICALS, Ltd.

Представительство

ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС Лтд.

Аналогичные препараты