Лекарственный справочник

Индапамид ретард-OBL - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Индапамид

Лекарственная форма

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На 1 таблетку пролонгированного действия, покрытую пленочной оболочкой:

Активные вещества:

Индапамид

1,5 мг

Вспомогательные вещества:

кремния диоксид коллоидный (аэросил)

0,9 мг

гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)

55,0 мг

кополивидон (коповидон)

4,5 мг

магния стеарат

1,8 мг

лактозы моногидрат

58,2 мг

целлюлоза микрокристаллическая

58,1 мг

Масса таблетки-ядра

180,0 мг

Вспомогательные вещества для оболочки пленочной:

гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)

3,5 мг

макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000)

0,6 мг

тальк

0,2 мг

титана диоксид

0,7 мг

Масса таблетки с оболочкой

185,0 мг


Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или почти белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство

АТХ

C.03.B.A.11   Индапамид


Фармакодинамика

Гипотензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, нарушает реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле. Увеличивает выделение почками ионов натрия и хлора, в меньшей степени - ионов калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать "медленные" кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС). Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен, в том числе у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом (СД).

Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина (PgE2) и простациклина (PgI2).

При систематическом приеме терапевтический эффект индапамида развивается через 1-2 недели, достигает максимума к 8-12 неделе и сохраняется до 8 недель. После приема однократной дозы максимальный эффект отмечается через 24 часа.


Фармакокинетика

Индапамид после приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность высокая, около 93%. Приём пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Время достижения максимальной концентрации в крови (Тmах) - 12 ч после приёма внутрь. При повторных приёмах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приёма. Период полувыведения (Т1/2) - 18 ч, связь с белками плазмы крови - 71-79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объём распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.

Индапамид метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Почками выводится 60-80% в виде метаболитов, в неизменённом виде выводится около 5%, через кишечник - 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.


Показания

Артериальная гипертензия.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида, производным тиазидов или другим компонентам препарата, почечная недостаточность (стадия анурии), гипокалиемия, выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.


С осторожностью

Нарушения функции почек и/или печени, сахарный диабет в стадии декомпенсации, нарушения водно-электролитного баланса, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), гиперпаратиреоз; пациенты получающие терапию, в результате которой возможно удлинение интервала QT (астемизол, эритромицин (внутривенно), пентамидин, фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), бепридил, цизаприд, дифеманил, галофантрин, мизоластин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, соталол, терфенадин, винкамин, антиаритмические лекарственные средства IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат).


Беременность и лактация

Прием препарата при беременности не рекомендован. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода.
Не рекомендуется применять препарат в период лактации (индапамид проникает в грудное молоко).

Форма выпуска/дозировка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-000939

Дата регистрации

23.09.2011 / 11.09.2012

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, АО

Дата обновления информации

02.11.2017

Аналогичные препараты