Лекарственный справочник

Индапамид Алкалоид - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Индапамид

Лекарственная форма

таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: индапамид 1,50 мг.

Вспомогательные вещества:

Ядро: лактозы моногидрат 129,50 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза (с низкой вязкостью) 6,00 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза (с высокой вязкостью) 60,00 мг; кремния диоксид коллоидный 2,00 мг; магния стеарат 1,00 мг.

Оболочка: гипролоза 6,01 мг; титана диоксид 3,99 мг.


Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство

АТХ

C.03.B.A.11   Индапамид


Фармакодинамика

Индапамид - производное сульфонамида, содержащее индольное кольцо, является гипотензивным лекарственным средством. По фармакологическим свойствам, близок к тиазидным диуретикам, действие которых связано с ингибированием обратной абсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. Индапамид увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния, что сопровождается усилением диуреза. Сосудорасширяющие эффекты и снижение общего периферического сопротивления сосудов (ОПСС) имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличение синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетение тока кальция в гладкомышечные стенки сосудов.

Индапамид уменьшает выраженность гипертрофии левого желудочка сердца.

В терапевтических дозах не оказывает влияния на показатели липидного и углеводного обмена (в том числе у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом).

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, тогда как выраженность нежелательных эффектов продолжает увеличиваться. Если желаемого терапевтического эффекта достичь не удается, дальнейшее увеличение дозы нецелесообразно.


Фармакокинетика

Препарат доступен в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением индапамида в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ).

Всасывание

Высвободившийся индапамид быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Прием пищи незначительно увеличивает время всасывания препарата, не влияя при этом на полноту абсорбции. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 12 ч после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации индапамида в плазме крови в интервале между приемами двух доз сглаживаются. Существует индивидуальная вариабельность показателей всасывания препарата. Распределение

Связывание с белками плазмы составляет около 79 %. Равновесная концентрация достигается через 7 дней регулярного приема. При повторном приеме индапамида не наблюдается его кумуляции.

Метаболизм и выведение

Индапамид подвергается биотрансформации и выводится в виде неактивных метаболитов, в основном через почки - 70 % и через кишечник - 22 %. Период полувыведения составляет 14-24 ч (в среднем 18 ч).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются.


Показания

Артериальная гипертензия.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к любому из компонентов препарата.

Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Тяжелые нарушения функции печени или печеночная энцефалопатия.

Гипокалиемия.

Острое нарушение мозгового кровообращения.

Беременность, период грудного вскармливания.

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).


С осторожностью

Нарушение функции печени и почек, нарушение водно-электролитного баланса. Сахарный диабет, гиперурикемия и подагра, гиперпаратиреоз. Применение у пациентов с увеличенным интервалом QTна ЭКГ, у ослабленных пациентов или получающих одновременно антиаритмические препараты или препараты, которые могут увеличивать интервал QT(см. раздел "Взаимодействия с другими лекарственными препаратами").


Беременность и лактация

Во время беременности не следует назначать диуретические препараты. Нельзя применять эти препараты для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические препараты могут вызывать фетоплацентарную ишемию и приводить к нарушению развития плода. Применение препарата Индапамид Алкалоид противопоказано во время беременности.

В связи с тем, что индапамид выделяется с грудным молоком, не рекомендуется назначение препарата в период грудного вскармливания.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!


Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-004081

Дата регистрации

16.01.2017

Дата окончания действия

16.01.2022

Владелец Регистрационного удостоверения

Алкалоид, АО

Производитель

ALKALOID, AD

Представительство

АЛКАЛОИД, АО

Дата обновления информации

30.01.2017

Аналогичные препараты