Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
Активное вещество: Ондансетрона гидрохлорида дигидрата в пересчете на основание - 2,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9,0 мг, хлористоводородная кислота раствор 0,1 М - до pH 3,5, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
противорвотное средство - серотониновых рецепторов антагонист.АТХ
A.04.A.A.01 Ондансетрон
Фармакодинамика
Обладает антиэметической и анксиолитической активностью. Является селективным антагонистом рецепторов 5-НТ3 (серотонина) центральной и периферической нервной системы. Латран® опосредует антиэметическую активность за счет блокады выброса серотонина энтерохромаффинными клетками слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и нейронами области Areapostremaдна IV желудочка.
Фармакокинетика
При внутримышечном введении максимальная концентрация в плазме достигается в течение 10 минут. Распределение ондансетрона одинаково при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении. Абсолютная биодоступность составляет около 60%. Препарат подвергается метаболизму в печени с участием ферментов системы микросомального окисления.
Связывание с белками плазмы составляет 70-76%. Почками в неизмененном виде выводится менее 5% препарата.
Период полувыведения составляет около 3 часов, у пожилых больных может достигать 5 часов.
Фармакокинетика ондансетрона практически не меняется у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, находящихся на хроническом гемодиализе (исследования проводились в перерывах между сеансамигемодиализа). У пациентов с выраженными нарушениями функции печени период полувыведения - 15-32 часа.
Показания
Предупреждение и устранение тошноты и рвоты, возникающих при цитостатической химиотерапии, радиотерапии, а так же послеоперационной тошноты и рвоты в основном легкой и средней степени тяжести).
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
-I триместр беременности и период грудного вскармливания;
-Детский возраст до 2-х лет (опыт применения у детей младше 2-х лет отсутсвует, поэтому назначение лекарственного препарата Латран® у этой категории пациентов противопоказано).
Если у Вас одно из перечисленных состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом
С осторожностью
Аритмии, электролитный дисбаланс, одновременный прием антиаритмических лекарственных средств и бета-адреноблокаторов.
Беременность и лактация
Латран® противопоказан к применению в I триместре беременности.
Применение препарата во II и III триместрах не противопоказано в случаях, если польза применения препарата превышает риск развития осложнений.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить
грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.
Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, экстрапирамидные нарушения, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, диарея, запор, бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке с депрессией сегмента ST, удлинение интервала Q-T, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления.
Прочие: "прилив" крови к коже лица, чувство жара, транзиторная слепота, гипокалиемия (связь с приёмом препарата однозначно не установлена).Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-001890Дата регистрации
06.12.2011Дата обновления информации
27.02.2014