Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой.
Состав
Активное вещество:
Ондансетрона гидрохлорида дигидрата в пересчете на основание - 4 мг
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая - 60 мг
Кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 6 мг
Крахмал картофельный - 28 мг
Магния стеарат - 1 мг
Состав оболочки:
Гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) - 1 мг
Твин-80 (полисорбат) - 0,2 мг
Тропеолин 0 - 0,01 мг
Касторовое масло - 0,2 мг
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство - серотониновых рецепторов антагонистФармакодинамика
Обладает антиэметической и анксиолитической активностью.
Ондансетрон является селективным антагонистом 5-НТ3-рецепторов (серотонина). Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение концентрации серотонина, который путем активации афферентных волокон блуждающего нерва, содержащих 5- НТ3-рецепторы, вызывает рвотный рефлекс. Селективно блокирует серотониновые 5НТ3-рецепторы нейронов центральной (рвотный центр) и периферической (желудочно-кишечный тракт) нервной системы, регулирующих рвотный рефлекс. Не нарушает координации движений, не вызывает седативного эффекта и снижения работоспособности. Не изменяет концентрацию пролактина в плазме.
Фармакокинетика
После приема внутрь максимальная концентрация ондансетрона в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа. Абсолютная биодоступность составляет около 60%. Препарат подвергается метаболизму в печени с участием ферментов системы микросомального окисления. Связывание с белками плазмы составляет 70-76%. С мочой в неизмененном виде выделяется менее 5% препарата. Период полувыведения составляет около 3 часов.
Особенности фармакокинетики у особых групп пациентов: период полувыделения у пожилых больных может достигать 5 часов, при патологии печени и почек - 15-32 часов.
Показания
Предупреждение и устранение тошноты и рвоты, возникающих при цитостатической химиотерапии, радиотерапии или других формах лучевого воздействия, а так же послеоперационной тошноты и рвоты. Симптоматическое лечение алкогольного абстинентного синдрома (в основном легкой и средней степени тяжести).
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
-I триместр беременности и период грудного вскармливания;
-Детский возраст до 2-х лет (опыт применения у детей младше 2-х лет отсутствует, поэтому назначение лекарственного препарата Латран® у этой категории пациентов противопоказано);
-Детский возраст до 3-х лет (для дозировки 4 мг);
-Детский возраст до 12 лет (для дозировки 8 мг).
Если у Вас одно из перечисленных состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью
Аритмии, электролитный дисбаланс, одновременный прием антиаритмических лекарственных средств и бета-адреноблокаторов.Беременность и лактация
Латран® противопоказан к применению в I триместре беременности.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Аллергические реакции:крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, экстрапирамидные нарушения.
Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, диарея, запор, бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, депрессия сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления.
Прочие: "прилив" крови к коже лица, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия (связь с приёмом препарата однозначно не установлена).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой 4 мг.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-001889