Лекарственный справочник

Ондансетрон-Альтфарм - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ондансетрон

Лекарственная форма

суппозитории ректальные


Состав

1суппозиторий содержит:

активное вещество: ондансетрон гидрохлорид 4 мг, 8 мг или 16 мг вспомогательные вещества: витепсол Н 15


Описание

Суппозитории белого или белого с кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.


Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство, серотониновых рецепторов антагонист

АТХ

A.04.A.A.01   Ондансетрон


Фармакодинамика

Ондансетрон является селективным антагонистом рецепторов 5НТз (серотонина). Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих рецепторы 5-НТ3, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады рецепторов 5-НТ3 на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы.

По-видимому, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химио- и радио- терапией рвоты и тошноты.


Фармакокинетика

После ректального введения ондансетрон определяется в плазме через 15-60 мин. Концентрация активного вещества увеличивается линейно, максимальная концентрация достигается примерно через 6 ч и составляет 20-30 нг/мл. Абсолютная биодоступность при ректальном введении составляет приблизительно 60 %.

Снижение концентрации в плазме происходит с меньшей скоростью, чем после приема внутрь (вследствие продолжающегося всасывания). Период полувыведения - 6 часов. Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении.


Показания

Предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к ондансетрону или любому другому компоненту препарата

-Беременность и период кормления грудью.

-Детский возраст.


Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, запор или диарея, иногда бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги.

Местные реакции: гиперемия, боль, ощущение жжения в области ануса и прямой кишки после введения суппозитория

Прочие: "прилив" крови к коже лица, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, гиперкреатининемия.


Особые указания

Пациенты, имевшие ранее аллергические реакции на др. селективные блокаторы 5-НТ3- рецепторов, имеют повышенный риск их развития на фоне ондансетрона. Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, в связи с чем, его назначение больным с признаками непроходимости кишечника требует особого наблюдения.


Форма выпуска/дозировка

Суппозиторий ректальные по 4 мг, 8 мг и 16 мг.

Упаковка

По 5 штук (суппозитории по 4 мг или 8 мг) в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одна контурная упаковка вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

По 1 суппозиторию (16 мг) в контурной ячейковой упаковке. Одна контурная упаковка в картонном вкладыше. Два картонных вкладыша вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.


Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-005842/08

Дата регистрации

23.07.2008

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

АЛЬТФАРМ, ООО

Производитель

АЛЬТФАРМ, ООО

Представительство

АЛЬТФАРМ ООО

Дата обновления информации

07.06.2017

Аналогичные препараты